5 بخش اساسی هر برنامه اعتبار سنجی که باید لحاظ شود

برنامه اعتبارسنجی بخش اصلی مستندات صلاحیت فرآیند است. اسناد اعتبار سنجی همیشه در حسابرسی‌های نظارتی و بازرسی‌ها درخواست می‌شود. سایر اسناد مرحله 2 شامل درخواست اعتبارسنجی، پروتکل اعتبارسنجی، مطالعات مهندسی و نتایج اعتبارسنجی است. از آن‌جا که برنامه اعتبار سنجی توضیحی جامع در مورد فرآیند اعتبارسنجی است، بسیاری از متخصصان آن را مهم‌ترین سند مرحله 2 رویکرد چرخه تأیید اعتبار برای فرآیند می‌دانند. در زیر پنج بخش از یک طرح توجیهی و آنچه باید در هر بخش ذکر شود، آورده شده است. با گیتی سپند همراه باشید.

معرفی

مقدمه در یک برنامه اعتبار سنجی، مروری بر توصیف فرآیند، محصول یا اعتبار سنجی تجهیزات است و باید با درخواست اعتبارسنجی مطابقت داشته باشد. برای تکمیل اعتبار، الزامات را ترسیم می‌کند. الزامات شامل انطباق با مقررات و سیاست داخلی است. تأثیر تغییر در حفظ وضعیت معتبر؛ هرگونه تأثیر در ارائه نظارتی؛ تأثیر تغییر رویه‌ها، نقشه‌ها و اسناد دیگر. و اعلان‌ها به گروه‌های داخلی و خارجی که تحت تأثیر اعتبار قرار گرفته‌اند.

اطلاعات فنی

اطلاعات فنی شامل توضیحات مربوط به محصول‌، فرآیند یا تجهیزات، از جمله فرمول‌ها و مشخصات مربوطه می‌باشد. هر جنبه فنی اعتبار سنجی یا صلاحیت باید در این بخش به‌همراه هرگونه ارجاع به گزارش‌های فنی مرحله 1 درج شود.

رویکرد اعتبارسنجی کل نیز باید گنجانده شود. این از آن‌چه که از مطالعات آزمایش و داده‌های گذشته مشخص است، مشخص می‌شود. هر چیزی که اعتبار شخصی را قوی‌تر کند، وارد این بخش می‌شود.

تعداد کل لات‌های نمونه‌برداری در این بخش گنجانده خواهد شد و خطر مرتبط با آن توضیح داده خواهد شد.